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然后回输给阿兹海默症患者完全不同

时间:2019-08-11 23:45 来源:未知 作者:admin

  有人说这是人类走向科学“返老还童”的第一步。用年轻人血液(成分)帮助阿兹海默症患者清醒过来,那还有什么困难吗?

  今天,科学家和医生终于意识到了阿兹海默症,不仅没有治愈方法,甚至没有减缓方法。

  不像那些活跃在心血管疾病和癌症领域的同行,至少把心脏病死亡率降低了一半;各种癌症治疗也取得了不同程度缓减,甚至治愈。

  该临床试验招募了47名患有轻度至中度阿兹海默症患者。最终入组39名患者。患者被随机分配在两个不同条件的试验组,即一组连续五天静脉输注高剂量血浆蛋白混合物GRF-6019;第二组同样时间段、静脉输注低剂量血浆蛋白混合物GRF-6019。然后在12周后,再连续五天做同样输注GRF-6019观察预期效果。

  业界人士也评论Alkahest的临床试验没设置对照组。这是验证临床疗效的黄金标准和必不可少条件。如果最终证明GRF-6019能够治疗或减缓阿兹海默症病情进展,在接下来的试验中需要扩大参与者人数和设置非治疗对照组。

  去年2月,美国FDA曾严厉警告使用年轻人血浆给阿兹茨海默症和帕金森症等患者提供“未经验证的临床治疗”。

  Alkahest联合创始人兼CEO Karoly Nikolich说“这是非常令人鼓舞的结果,我们做好了继续扩大试验的计划。”

  Alkahest是一家位于加州硅谷生物创新公司,去年12月在阿兹海默症年会上,他们宣布开展一项2期临床试验,测试年轻人血浆蛋白混合物GRF-6019能否治疗或减缓阿兹海默症进展。

  Alkahest计划今年底在CTAD年会上发布参与临床试验患者认知能力的评估数据。除了高剂量和低剂量试验组之间的差异,还有患者脑图像数据、血液生化和生物标志物数据等。这样就完成了关于GRF-6019对阿兹海默症大脑认知功能疗效的全面分析。

  同时,在完成了六个月试验观察,对两组患者进行了两项测试评估,结果认知能力显示没有下降或微不足道下降。评估患者每天生活自理能力,如吃饭或穿衣等表现没有“恶化迹象”。

  我们不得不承认大脑疾病比心脏病更难,甚至比癌症更难。这可能是真的——TIME

  而GRF-6019与人们所理解和描绘的抽年轻人的血,然后回输给阿兹海默症患者完全不同。GRF-6019是经过高度过滤、把年轻人血浆分解成约400种血浆蛋白质,仅占全血浆成分3%,该配方和具体方法尚未公开。

  Alkahest并不知道GRF-6019来自哪些年龄组的正常人血浆。根据负责分离血浆的合作机构Grifols在其最新企业报告中披露,他们所分离的血浆70%捐献者年龄介于18—35岁之间;也有4%的捐献者年龄介于56—65岁之间。

  Nikolich认为GRF-6019具有治疗阿兹海默症的巨大潜力。近十年来该领域所有创新药研发均以失败告终,业界开始意识了“误入歧途”。

  这并非是完全另辟蹊径,至少避免掉进“淀粉样蛋白变性”漩涡而重蹈覆辙。返回搜狐,查看更多

  本周一,Alkahest公司报道说,首先,该临床试验证明了给患者静脉输注GRF-6019是安全的;这是该临床试验主要目标。

  多年来主导阿兹茨海默症药物开发的主流方向,都是希望阻断淀粉样蛋白斑块形成或化解。

  而GRF-6019的作用可以理解为试图以自我康复方式,减缓神经元退化或逆转大脑退化,包括可能通过阻断神经细胞炎症和刺激神经来维持神经元功能。

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